细胞房实验室建设及设备方案

细胞房实验室主要是在合适的温度、湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细胞。应能进行6方面工作：无菌操作、孵育、制备、清洗、消毒灭菌处理、储藏。

细胞房实验室的建筑要求：

一、基本要求

    1、总建筑面积不应小于 1 千平米。

    2、洁净区使用面积不应小于 500 平米。

    3、洁净室的净高度应在 2.5 ~ 2.8 米之间。

二、整体布局

    1、总体平面布局须符合 GB19489、GB50333、GB50346、GB50457 的要求。

    2、洁净区各室布局应清晰合理，不应交叉混合使用，且应符合人、物分流的原则。

    3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。

    4、废物、污染物需设置专用传递窗。

    5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。

    6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。

    7、所有洁净区不应安装水池和地漏。（除更衣室外）

三、环境要求

    1、洁净区包含：

        更衣区；缓冲区；细胞制备区；细胞培养区；配液区；微生物检测区。

    2、非洁净区包含：

        样本接收区；免疫检测区；细胞生物学检测区；理化检测区；物料存放区；清洗消毒区；气体储存区；信息中心区；细胞储存区；档案存放区。

        在通风方面洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染;总送风量中(非单向流)应有10%～30%的新风量。

总体布局不应交叉混合使用，应符合人、物分流原则。

人流通道、洁净区入口应设缓冲室。

废物、污染物应设置专用传递窗，不应与细胞产品、洁净物品合用一个传递窗。

传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。

通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。

所有洁净区不应安装水池和地漏。

洁净区的环境技术指标应符合以下要求：

    1、更衣、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应满足C级。

    2、温度应控制在22±4℃;

    3、湿度应控制在45%～65%为宜;

试剂准备区区域设备：

细胞培养区区域设备：

细胞冻存区区域设备：

细胞鉴定区区域设备：

消毒灭菌区区域设备：